FDA Kuerz: FDA warnt Firmen fir weider E-Zigaretteprodukter ze verkafen nodeems d'Autorisatioune vun der Agentur ofgeleent goufen

"D'FDA ass verantwortlech fir sécherzestellen datt nei Tubaksprodukter duerch de passenden reglementaresche Bewäertungsprozess gesat ginn fir ze bestëmmen ob se den ëffentleche Gesondheetsnormen vum Gesetz entspriechen ier se vermaart kënne ginn.Wann e Produkt net dem bestëmmte Standard entsprécht, da gëtt d'Agence eng Bestellung eraus, déi d'Marketingapplikatioun ofleent.Et ass illegal en neit Tubaksprodukt an den USA ze verkafen, deen keng Marketingautorisatioun vun der FDA huet.

Eng vun eisen Haaptprioritéiten ass ze garantéieren datt Hiersteller verantwortlech gehale ginn fir onerlaabt Tubaksprodukter ze verkafen.D'Aktioun vun haut weist datt mir d'Prioritéit vun der Duerchféierung géint Tubaksprodukthersteller prioritären, déi eng negativ Handlung op hir Uwendung kruten, sou wéi e Marketing Denial Order oder Refuse to File Notifikatioun a weider illegal dës onerlaabt Produkter verkafen, souwéi Produkter fir déi Hiersteller gescheitert hunn. eng Marketinganwendung ofzeginn.

Et ass eis Verantwortung sécherzestellen datt Tubaksprodukthersteller dem Gesetz respektéieren fir d'ëffentlech Gesondheet ze schützen a mir wäerte weider Firmen verantwortlech halen fir d'Gesetz ze briechen.

zousätzlech Informatiounen

● Haut huet d'US Food and Drug Administration Warnungsbréiwer un 20 Firmen erausginn fir weider illegal elektronesch Nikotin Liwwerung System (ENDS) Produkter ze verkafen, déi d'Thema vu Marketing Denial Orders (MDOs) sinn.Dëst sinn déi éischt Warnungsbréiwer, déi fir Produkter ënnerleien MDO-Bestëmmungen op hir Premarket Tubakproduktapplikatiounen (PMTAs) ausgestallt ginn.

● D'FDA huet och haut Warnungsbréiwer erausginn fir den illegalen Marketing vun Tubaksprodukter un eng Firma déi Refuse to File (RTF) Bestëmmungen op hirem PMTA kritt huet, eng Firma déi RTF an MDO Bestëmmungen op hirem PMTA kritt huet, a sechs Firmen déi net ofginn hunn. all Premarket Uwendungen.

● Zesummen hunn dës 28 Firmen eng kombinéiert Total vu méi wéi 600.000 Produkter mat der FDA opgelëscht.

● Vum 23. September huet d'FDA insgesamt 323 MDOs erausginn, déi méi wéi 1.167.000 aromatiséiert ENDS Produkter ausmaachen.

● D'FDA wäert weiderhin d'Prioritéit vun der Duerchféierung géint Firmen, déi ENDS Produkter ouni déi erfuerderlech Autorisatioun vermaart - besonnesch déi Produkter mat enger Wahrscheinlechkeet vu Jugend benotzt oder Initiatioun.